Hôm nay,  

Một Số Điều Cần Biết Về Quy Định Mới Của FDA Trong Việc Chụp Nhũ Ảnh (Mammogram)

13/09/202400:00:00(Xem: 1444)

nhu anh
Từ ngày 10/9/2024, các quý bà, quý cô khi đi chụp nhũ ảnh sẽ được cung cấp đầy đủ thông tin về mật độ mô vú (độ dày của vú) và những lời khuyên cần thiết trong việc tầm soát ung thư vú. (Nguồn: pixabay.com)

Từ ngày 10/9/2024, theo quy định mới của Cơ quan Kiểm soát Thực-Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), tất cả các cơ sở có dịch vụ chụp nhũ ảnh (mammography) sẽ phải cung cấp cho phụ nữ đến chụp hình quang tuyến ngực thông tin về mật độ mô vú của họ. Điều này nhằm đảm bảo phụ nữ trên toàn quốc được cung cấp đầy đủ thông tin về nguy cơ liên quan đến mật độ mô vú, được khuyến nghị sử dụng các phương pháp chụp hình chẩn bịnh khác để giúp phát hiện ung thư. Phụ nữ cũng sẽ được khuyến khích thảo luận với bác sĩ về các bước tiếp theo phù hợp với tình trạng sức khỏe của mình.
 
FDA đã ban hành quy định này vào ngày 10/3/2023, nhưng đã gia hạn thời gian thực hiện để các cơ sở chụp nhũ ảnh có thêm thời gian chuẩn bị.
 
Để giúp các quý bà, quý cô hiểu rõ hơn về quy định này và những yếu tố cần cân nhắc khi quyết định có sử dụng thêm các phương pháp chụp hình chẩn bịnh khác hay không, Trang The Conversation đã phỏng vấn các chuyên gia từ nhiều lĩnh vực như khoa học xã hội, hành vi sức khỏe bệnh nhân, chính sách y tế, chụp hình chẩn bịnh, chăm sóc sức khỏe cơ bản và nghiên cứu về các dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
 
Độ dày của vú là gì mà lại quan trọng đến thế?
 
Độ dày của vú (breast density), hay mật độ mô vú, được chia thành bốn loại:
  • ·        Không dày đặc (fatty): vú chủ yếu chứa mô mỡ, dễ dàng phát hiện khối u.
  • ·        Dày đặc rải rác (scattered tissue): vú chứa cả mô mỡ và mô tuyến sữa (glandular tissue), một số chỗ hơi dày một chút nhưng vẫn dễ quan sát và phát hiện khối u.
  • ·        Dày đặc nhưng không đồng đều (heterogeneously dense): vú chứa nhiều mô tuyến sữa và mô liên kết dạng sợi (fibrous, connective tissue) hơn, phân bố không đồng đều và khiến việc phát hiện khối u khó khăn hơn.
  • ·        Cực kỳ dày đặc (extremely dense): vú chủ yếu chứa mô tuyến sữa và mô liên kết dạng sợi, làm cho việc phát hiện khối u rất khó khăn vì các mô và khối u đều hiện màu trắng khi quan sát ảnh chụp.
 
Gần một nửa phụ nữ ở Hoa Kỳ có mô vú thuộc loại dày. Hơn nữa, mô vú dày đặc cũng làm tăng nguy cơ mắc ung thư vú, mặc dù vẫn chưa xác định được nguyên nhân cụ thể.
 
Vì vậy, các quyết định về việc tầm soát ung thư vú trở nên phức tạp hơn. Mặc dù nhũ ảnh định kỳ đã được chứng minh là rất hiệu quả trong việc phát hiện ung thư, những quý bà, quý cô có mô vú dày đặc có thể cần thêm các phương pháp chẩn bịnh khác như siêu âm, MRI hoặc chụp nhũ ảnh có cản quang để phát hiện ung thư kịp thời.
 
Quy định mới của FDA yêu cầu những gì?
 
FDA yêu cầu tất cả những nơi có dịch vụ chụp quang tuyến vú phải cung cấp thông tin chính xác, đầy đủ và dễ hiểu về mật độ mô vú cho bất kỳ ai đến chụp nhũ ảnh. Sau khi chụp, các quý bà, quý cô sẽ nhận được những thông tin sau:
- Mật độ mô vú của họ có dày đặc hay không;
- Nếu mô vú dày đặc, thì nguy cơ mắc ung thư vú sẽ cao hơn;
- Mô vú dày đặc thì sẽ khó phát hiện ung thư trên nhũ ảnh hơn.
- Đối với những người có mô vú dày đặc, có thể sẽ cần tới các phương pháp chẩn bịnh khác như siêu âm hoặc MRI để giúp phát hiện ung thư dễ hơn.
 
Ngoài ra, các quý bà, quý cô cũng sẽ được khuyên nên thảo luận với bác sĩ về tình trạng sức khỏe của mình để xem có cần thực hiện thêm các phương pháp tầm soát khác hay không.
 
Tại sao FDA lại ban hành quy định mới này?
 
Trước khi quy định liên bang được đưa ra, 38 tiểu bang ở Hoa Kỳ đã có những quy định riêng yêu cầu thông báo về mật độ mô vú sau khi chụp nhũ ảnh, nhưng mức độ chi tiết và nội dung của các quy định này không nhất quán. Một số tiểu bang hoàn toàn không có yêu cầu thông báo gì cả. Điều này khiến nhiều người lo ngại, đặc biệt là những phụ nữ có mô vú dày đặc lo lắng không thể phát hiện ung thư kịp thời bằng nhũ ảnh.
 
Để giải quyết vấn đề này, FDA đã đưa ra quy định chuẩn hóa thông tin mà tất cả phụ nữ cần nhận được sau khi chụp nhũ ảnh Thông tin này phải được viết sao cho thật dễ hiểu, cụ thể là ở trình độ của học sinh lớp tám. Điều này giúp đảm bảo rằng phụ nữ ở mọi trình độ học vấn và sắc tộc đều có thể hiểu rõ thông điệp về mật độ mô vú và những bước tiếp theo cần làm.
 
Thí dụ, có nghiên cứu chỉ ra rằng những phụ nữ thuộc nhóm thiểu số, những phụ nữ có trình độ học vấn không cao, và những người không rành tiếng Anh thường gặp nhiều khó khăn hơn trong việc hiểu các thông tin y tế. Họ dễ bị nhầm lẫn hoặc lo lắng hơn khi nhận thông báo về mật độ mô vú. Thậm chí, một số người còn định sẽ bớt chụp nhũ ảnh lại hoặc không chụp nữa sau khi nhận được thông báo, vì cảm thấy bối rối và lo lắng quá mức.
 
Các phương pháp tầm soát thêm có lợi ích gì?
 
Phương pháp chụp hình quang tuyến vú thông thường sẽ sử dụng tia X để tạo ra hình ảnh hai chiều của vú. Tuy nhiên, hiện nay có một loại chụp nhũ ảnh mới, gọi là tomosynthesis, cho phép tạo ra hình ảnh ba chiều (hình 3D) của vú. Phương pháp này đặc biệt hữu ích cho những phụ nữ có mô vú dày đặc, vì giúp phát hiện ung thư dễ dàng hơn so với chụp nhũ ảnh thông thường. Vì vậy, nhìn chung, các nhà nghiên cứu và bác sĩ đều đồng ý rằng nếu có điều kiện thì những quý bà, quý cô có mô vú dày đặc nên chụp nhũ ảnh 3D.
 
Tuy nhiên, cho đến nay vẫn chưa có đủ bằng chứng khoa học để đưa ra khuyến nghị tiến hành thêm các phương pháp tầm soát thêm, ngoài chụp nhũ ảnh thông thường hoặc chụp nhũ ảnh 3D, cho phụ nữ có mô vú dày đặc. Dữ liệu hiện có cho thấy những phương pháp tầm soát khác như siêu âm, MRI hoặc chụp nhũ ảnh có cản quang có thể phát hiện thêm các trường hợp ung thư, nhưng chưa có nghiên cứu nào khẳng định chắc chắn rằng việc tiến hành thêm các phương pháp này sẽ giúp cứu được nhiều người hơn.
 
Hiện cũng chưa có bằng chứng từ các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên chứng minh rằng chụp MRI, phương pháp tầm soát thêm (supplemental screening) được khuyến nghị nhiều nhất, sẽ giúp giảm tỷ lệ tử vong do ung thư vú. Tuy nhiên, MRI có thể phát hiện nhiều trường hợp ung thư ở giai đoạn đầu hơn, giúp bệnh nhân tránh được những ca phẫu thuật phức tạp và đỡ phải làm hóa trị.
 
Các tổ chức chuyên môn và chuyên gia có nhiều cách hiểu khác nhau về dữ liệu liên quan đến các phương pháp tầm soát thêm, nên họ cũng đưa ra kết luận và khuyến nghị khác nhau. Nhưng nhìn chung là không phải ai cũng cần làm thêm các phương pháp tầm soát khác, chỉ những người có nguy cơ cao mới cần xem xét.
 
Một số tổ chức cho rằng bằng chứng hiện tại chưa đủ mạnh để khuyến nghị sử dụng thường xuyên các phương pháp tầm soát thêm. Một khác lại khuyến nghị nên thực hiện tầm soát thêm cho phụ nữ có mô vú thuộc loại cực kỳ dày đặc hoặc dày đặc không đồng đều, ngay cả khi nguy cơ tổng thể của họ chỉ ở mức trung bình.
 
Quý bà, quý cô nên cân nhắc gì về các phương pháp tầm soát thêm?
 
Khi cân nhắc quyết định có nên thực hiện tầm soát thêm hay không, điều quan trọng là quý vị phải hiểu rõ nguy cơ của riêng bản thân mình.
 
Hiệp hội Chụp hình Chẩn bịnh Hoa Kỳ (American College of Radiology, ACR) khuyến nghị tất cả phụ nữ nên tiến hành đánh giá nguy cơ ung thư vú trước 25 tuổi. Đây là một bước quan trọng để xác định xem quý vị có nguy cơ cao mắc ung thư vú hay không. Việc đánh giá có thể được thực hiện bằng các công cụ tính toán nguy cơ như Tyrer-Cuzick, miễn phí và có sẵn trực tuyến.
 
Quý vị cũng nên hiểu rằng mật độ mô vú chỉ là một trong nhiều yếu tố ảnh hưởng đến nguy cơ mắc ung thư vú, và một số yếu tố có thể thay đổi được. Để giảm nguy cơ mắc ung thư vú, quý bà, quý cô nên duy trì thói quen tập thể dục đều đặn, giữ cân nặng ở mức bình thường, hạn chế uống rượu, bia và có chế độ dinh dưỡng lành mạnh với nhiều rau xanh.
 
Thực hiện tầm soát thêm có hại gì không?
 
Khi thảo luận về lợi ích của việc làm tầm soát thêm đối với ung thư vú, chúng ta thường ít chú ý đến những tác hại tiềm ẩn. Một trong những nguy cơ phổ biến là cảnh báo sai (false alarms), tức là kết quả tầm soát cho thấy có dấu hiệu ung thư, nhưng thực tế không phải vậy. Gặp cảnh báo sai, người ta phải làm thêm nhiều xét nghiệm và kiểm tra, vừa hao tiền vừa rầu rĩ.
 
Ngoài ra, đôi khi sẽ cần phải thử nghiệm sinh thiết (biopsy), cũng tốn kém và khiến nhiều chị em lo sợ. Và các phương pháp tầm soát thêm cũng có thể dẫn đến chẩn bịnh quá mức (overdiagnosis) và điều trị quá mức (overtreatment) – phát hiện và điều trị những bịnh không ảnh hưởng gì đến sức khỏe.
 
Chụp MRI thường sử dụng một loại hóa chất gọi là gadolinium để làm hình ảnh rõ nét. Mặc dù chỉ có một lượng rất nhỏ gadolinium sót lại trong cơ thể sau khi chụp MRI, FDA vẫn cảnh báo rằng chất cản quang này chỉ an toàn đối với bệnh nhân có thận khỏe mạnh, bình thường.
 
MRI cũng có thể phát hiện những vấn đề không liên quan đến vú, chẳng hạn như những điểm bất thường ở phổi. Và có thể sẽ cần làm thêm các thử nghiệm, kiểm tra khác nữa. Quý vị nên suy nghĩ xem có chấp nhận nguy cơ và tốn thêm chi phí để phát hiện ra các bệnh khác hay không.
 
Chi phí tự trả cho các phương pháp tầm soát thêm ngoài chụp nhũ ảnh cũng là một yếu tố cần xem xét. Hiện chỉ có 29 tiểu bang và District of Columbia yêu cầu bảo hiểm chi trả cho các phương pháp tầm soát thêm đối với ung thư vú, và chỉ có ba tiểu bang – New York, Connecticut và Illinois – bắt buộc bảo hiểm phải chi trả toàn bộ chi phí mà không cần phải đồng thanh toán.
 
Muốn tìm hiểu thêm thông tin?
 
Mặc dù FDA khuyến khích các quý bà, quý cô nên nói chuyện với bác sĩ của mình, nhưng nghiên cứu cho thấy có rất ít người làm vậy. Hơn nữa, nhiều bác sĩ cũng không có đủ kiến thức về mật độ mô vú và các hướng dẫn hiện hành về tầm soát ung thư vú để tự tin tư vấn cho bệnh nhân.
 
Nguyên nhân cụ thể vẫn chưa rõ, nhưng có thể là do các bác sĩ ít hoặc hầu như không được đào tạo về mật độ mô vú trong quá trình học tập và hành nghề. Để giải quyết sự thiếu hụt kiến thức này, tại một số bệnh viện và phòng khám, các bác sĩ khoa chụp hình chẩn bịnh thường sẽ đưa ra khuyến nghị về các phương pháp tầm soát thêm trong báo cáo nhũ ảnh gửi cho bác sĩ điều trị.
 
Tìm hiểu kỹ càng về mật độ mô vú và các phương pháp tầm soát ung thư vú trước khi thảo luận với bác sĩ có thể giúp quý vị hiểu rõ hơn về những lựa chọn của mình. Có nhiều nguồn tài liệu hữu ích có sẵn trực tuyến cho quý vị tham khảo, chẳng hạn như từ Hội Ung thư Hoa Kỳ (American Cancer Society), trang web Dense Breast-info và Hội Chụp hình Chẩn bịnh Hoa Kỳ (American College of Radiology).
 
Khi đã nắm được những thông tin về sự phức tạp của mật độ mô vú và tác động đối với tầm soát ung thư vú, quý bà, quý cô sẽ dễ dàng nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ của mình, rồi cân nhắc giữa lợi và hại để đưa ra quyết định về việc có làm tầm soát thêm hay không.
 
Nguồn: “FDA’s new regulations underscore the complexity around screening for women with dense breasts” được đăng trên trang TheConversation.com.
 

Gửi ý kiến của bạn
Vui lòng nhập tiếng Việt có dấu. Cách gõ tiếng Việt có dấu ==> https://youtu.be/ngEjjyOByH4
Tên của bạn
Email của bạn
)
Một nghiên cứu mới đầy hứa hẹn mang đến tin vui cho hàng triệu thai phụ trên thế giới: Liệu pháp mRNA có thể điều trị tiền kinh sản (preeclampsia), một biến chứng thai kỳ nguy hiểm đến tính mạng mà y học hiện nay vẫn đang lực bất tòng tâm. Tiền kinh sản là nỗi ám ảnh của 3-5% thai phụ, thường xuất hiện vào khoảng tuần thứ 20 của thai kỳ và đôi khi có thể kéo dài đến sau sinh. Đặc trưng của bệnh này là tình trạng huyết áp cao dai dẳng, có thể gây tổn thương cho nhiều cơ quan. Triệu chứng điển hình là protein xuất hiện trong nước tiểu và trong nhiều trường hợp nghiêm trọng có thể gây suy tạng. Mỗi năm, căn bệnh này cướp đi sinh mạng của hơn 70,000 bà mẹ và 500,000 thai nhi trên toàn thế giới.
Năm 2024 chào đón hàng loạt phát hiện thú vị trong nhiều lĩnh vực khoa học, không chỉ trong lĩnh vực trí tuệ nhân tạo (AI) và điện toán mà còn trong các lĩnh vực sinh học và y tế. Sau đây là bảy thành tựu y tế nổi bật trong năm nay, phản ánh những tiến bộ vượt bậc trong lĩnh vực y học, đem lại hy vọng cho hàng triệu người trên khắp thế giới.
Tổng thống đắc cử Donald Trump cho biết ông dự định sẽ thảo luận với Robert F. Kennedy Jr., ứng viên được đề cử lãnh đạo Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (Health and Human Services, HHS), về việc chấm dứt các chương trình tiêm chủng dành cho trẻ em, theo tin Reuters ngày 12/12. Khi được hỏi liệu ông có ủng hộ quyết định nếu Kennedy chọn chấm dứt các chương trình tiêm chủng này, Trump nói với tạp chí Time: “Chúng tôi sẽ thảo luận thật kỹ về vấn đề này. Tỷ lệ trẻ bị tự kỷ hiện nay đã ở mức đáng lo ngại. Nếu cẩn thận quan sát tình hình, rõ ràng có điều gì đó đang gây ra hiện tượng này.”
Sau đại dịch Covid-19, các chuyên gia y tế Hoa Kỳ đang chú ý đến một căn bệnh truyền nhiễm mới có nguồn gốc từ vùng Trung và Nam Mỹ: Virus Oropouche. Theo một bản tin được đăng trên trang mạng của Tổ Chức Dịch Vụ Truyền Thông Sắc Tộc (EMS), Tiến Sĩ Peter Chin-Hong, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại UC San Francisco, đã tóm tắt một số chi tiết mới nhất được công bố về Vi-rút Oropouche như là mối đe dọa mới nổi cho sức khỏe cộng đồng. Vi-rút Oropouche hiện nay vẫn ít được biết đến, nhưng bắt đầu gây lo ngại cho các chuyên gia y tế cộng đồng. Hơn 10,000 trường hợp nhiễm virus đã được xác định trong năm nay, chủ yếu ở Nam Mỹ và vùng Caribe. Vi-rút này đang lây lan sang Hoa Kỳ: 94 trường hợp đã được xác định trong hai năm 2023-2024, theo dữ liệu từ Trung Tâm Kiểm Soát Và Phòng Ngừa Dịch Bệnh (CDC). Trong hai trường hợp, Oropouche đã lây nhiễm vào não, gây viêm não hoặc viêm màng não. Tất cả 94 trường hợp đều liên quan đến việc đi du lịch.
Tổng thống đắc cử Donald Trump đã hứa với người ủng hộ rằng ngay sau khi nhậm chức, ông sẽ bắt đầu cắt giảm mạnh chi tiêu chính phủ để giảm lạm phát và nợ công. Một số chương trình y tế liên bang quan trọng có thể phải đối mặt với tình trạng thiếu hụt ngân sách trong vài năm tới. Các khoản cắt giảm có thể nhắm vào Chương Trình Bảo Hiểm Y Tế Cho Người Có Thu Nhập Thấp (Medicaid), Chương Trình Bảo Hiểm Y Tế Trẻ Em (CHIP), và Chương Trình Hỗ Trợ Dinh Dưỡng Bổ Sung (SNAP).
Phúc lợi thuốc của Medicare, được biết như là Part D, sẽ chứng kiến nhiều thay đổi lớn trong năm tới như một phần thúc đẩy rộng lớn hơn để giúp trên 50 triệu người Mỹ đã ghi danh vào chương trình quản trị chi phí thuốc men. Đó là kết quả của Đạo Luật Giảm Lạm Phát (Inflation Reduction Act – IRA) năm 2022 của chính phủ Biden, trong đó trao thẩm quyền mới cho chính phủ để trực tiếp thương lượng giá cả của một số thuốc với các công ty dược phẩm. Luật này cũng bao gồm 2 thay đổi lớn khác sẽ có hiệu lực vào năm tới: Lựa chọn để làm dễ chịu các chi phí cùng trả (co-payments) đối với các loại thuốc trên cơ bản hàng tháng và giới hạn mức $2,000 cho việc trả tiền out-of-pocket (tiền túi tự trả) cho tất cả những người ghi danh vào Part D.
Để cơ thể duy trì sự cân bằng, rất nhiều yếu tố cần phải hoạt động đồng bộ. Các cơ quan như tai trong và mắt phải gửi tín hiệu chính xác đến não, trong khi cơ bắp, khớp và cảm giác – đặc biệt ở bàn chân – cần phối hợp tốt. Bộ não, trung tâm điều phối thông tin, giữ vai trò then chốt trong việc tiếp nhận và tích hợp các tín hiệu này. Khi bất kỳ yếu tố nào trong hệ thống này gặp vấn đề, cảm giác cân bằng sẽ bị ảnh hưởng, dẫn đến các rối loạn như chóng mặt hoặc mất thăng bằng.
Theo nghiên cứu mới được công bố trên tạp chí The Lancet, gần một nửa thanh thiếu niên và ba phần tư người trưởng thành tại Hoa Kỳ được phân loại là dư cân (overweight) hoặc mập phì (obese) vào năm 2021. Tỷ lệ này đã tăng hơn gấp đôi so với năm 1990. Nếu không có biện pháp can thiệp khẩn cấp, dự báo đến năm 2050, hơn 80% người trưởng thành và gần 60% thanh thiếu niên sẽ rơi vào tình trạng tương tự.
Một nghiên cứu mới vừa được công bố trên tạp chí Journal of Clinical Investigation, đã đưa ra một phát hiện bất ngờ: bị nhiễm COVID nặng lại có thể giúp thu nhỏ các khối u ung thư. Dù chỉ mới được kiểm nghiệm ở chuột, phát hiện này mang đến những hy vọng mới trong điều trị ung thư và những hiểu biết mới về mối quan hệ phức tạp giữa hệ thống miễn dịch và tế bào ung thư. Tuy nhiên, các khoa học gia cũng cảnh báo rằng điều này không có nghĩa là mọi người nên cố tình để mình bị nhiễm COVID thử cho biết.
Nữ doanh nhân 41 tuổi người Kenya, Wachuka Gichohi, đã sống chung với Covid kéo dài (long Covid) suốt bốn năm qua. Các triệu chứng như mệt mỏi, kiệt quệ, đau đớn và các cơn hoảng loạn (panic attack) khiến cô từng lo sợ mình sẽ không qua khỏi mỗi đêm.
NHẬN TIN QUA EMAIL
Vui lòng nhập địa chỉ email muốn nhận.