Pradaxa: Thuốc Mới Phòng Nghẽn Mạch
Thuốc Pradaxa.
Dược-sĩ Nguyễn Ngọc Lan
First innovative treatment approved in 20 years for stroke prevention in Canadians with AF
http://www.pharmalive.com/News/index.cfm"articleid=739232&categoryid=29
Vào tháng 10/2010 vừa qua, hai cơ quan FDA Hoa Kỳ và Health Canada đã chấp thuận và cho phép bán ra một loại thuốc mới dùng để phòng ngừa tai biến mạch máu não (stroke) ở những người đang có bệnh lý rung tâm nhĩ (atrial fibrillation).
Đó là thuốc Pradaxa (Dabigatran etexilate) do công ty dược phẩm Boehringer Ingelheim sản xuất.
Hai năm trước đây, tức là vào năm 2008, Canada và 27 quốc gia Liên Âu đã cho phép sử dụng Pradaxa để phòng ngừa tình trạng khối huyết có thể làm nghẽn tĩnh mạch (Venous thromboembolism hay VTE) sau các cuộc giải phẫu thay đầu gối hoặc giải phẫu xương hông (hip surgery). Được biết là khối huyết rất nguy hiểm vì có thể bể ra và di chuyển lên phổi.
Venous thromboembolism (VTE) is comprised of both deep vein thrombosis (DVT), a blood clot that forms in a deep vein of the calf, upper leg or pelvis and pulmonary embolism (PE), a potentially fatal blood clot that has broken loose and traveled to the lungs. Venous thromboembolism (VTE) kills more people each year than breast cancer, AIDS and motor vehicle crashes combined.[ii]
Thuốc được trình bày dưới dạng viên 75mg, 110mg và 150mg và bán theo toa bác sĩ.
Tại Canada, thuốc có tên là Pradaxa.
Tại Hoa kỳ và Âu châu, thuốc được gọi là Pradaxa.
Pradaxa, cứu tinh của bệnh tim mạch"
Pradaxa (Dabigatran etexilate) là thuốc kháng đông dùng để uống, nhằm phòng ngừa huyết khối làm nghẽn mạch (blood clot) có thể dẫn đến tai biến mạch máu não liên quan đến những bệnh nhân mắc chứng rối loạn nhịp tim rung tâm nhĩ.
Theo bác-sĩ Norman Stocbridge, M.D., Ph.D., director of the Division of Cardiovascular and Renal Products in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, thì tình trạng rung tâm nhĩ có nhiều nguy cơ dẫn đến sự tạo lập huyết khối làm nghẽn mạch, và từ đó có thể đưa đến tai biến mạch máu não.
Tại Hoa Kỳ hiện có trên 2 triệu người mắc bệnh rung tâm nhĩ.
FDA approves Pradaxa to prevent stroke in people with atrial fibrillation
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm230241.htm
Theo Heart & Stroke Foundation cho biết, tại Canada có lối 250.000 ngườỉ bị bệnh rung tâm nhĩ, trong đó có 65% người trên 65 tuổi, và 15% trong số nầy đã bị stroke.
Statistics
http://www.heartandstroke.com/site/c.ikIQLcMWJtE/b.3483991/k.34A8/Statistics.htm
Từ trước tới nay, các thuốc kháng đông sau đây thường được thấy sử dụng:
-/ Heparin: thuốc chích, thường được sử dụng trong bệnh viện;
-/ Coumadin (Warfarin): thuốc uống. Rẻ tiền, nhưng bệnh nhân bắt buộc phải đi xét nghiệm máu hằng tháng để bác-sĩ theo dõi thời gian prothombin PT (prothombin time);
-/ Plavix (Clopidogrel): thuốc uống;
-/ Exanta (Ximelagatran): thuốc uống tại Âu Châu và Canada;
-/ Xarelto (Rivaroxaban): thuốc uống tại Âu Châu và Canada.
Tác dụng của thuốc Pradaxa
Pradaxa làm ức chế tác động của Thrombin, là một enzyme quan trọng nhất trong hiện tượng đông máu.
Thuốc an toàn và tiện lợi
Các thí nghiệm lâm sàng đều cho thấy Pradaxa hữu hiệu và an toàn hơn thuốc Warfarin hay Coumadin.
Bệnh nhân uống Pradaxa ít bị stroke hơn những người uống Warfarin.
Ngoài ra, họ cũng khỏi phải bị bắt buộc đi xét nghiệm máu thường xuyên và định kỳ như trong trường hợp uống Warfarin.
PRADAXA, at a dose of 150 mg twice daily, was shown to be superior to warfarin, the current standard of care, in reducing a patient's chance of suffering a stroke or systemic embolism (blood clot). As with all anticoagulants, bleeding is of concern but PRADAXA significantly reduced life threatening, intracranial and total bleeding compared to warfarin. PRADAX™ is expected to offer patients much more freedom as it does not require ongoing blood tests and significantly reduces the costs associated with regular monitoring and doctor's visits. It also has no known food interactions and a low potential for interaction with other drugs.
Phản ứng phụ
Phản ứng phụ có thể nhẹ hay nặng, hoặc tạm thời hay vĩnh viễn.
Nếu bệnh nhân cảm thấy có dấu hiệu khác thường thì nên đi khám bác sĩ ngay.
Có ít hơn 1% bệnh nhân sử dụng Pradaxa bị các phản ứng sau đây:
- da bầm máu ecchymosis;
- dấu hiệu xuất huyết trong cơ thể;
- triệu chứng về tiêu hóa: cảm thấy ăn khó tiêu, đau nơi bao tử, nôn mửa, ợ chua hay ợ nóng heart burn, bao tử đầy hơi bloating.
Kết luận
Theo tài liệu của nhà bào chế Boehringer Ingelheim, thì Pradaxa là một loại thuốc kháng đông hữu hiệu và tiện lợi nhất từ xưa tới nay.
Tuy nhiên, cũng như bất cứ loại thuốc nào khác cùng loại, nó cũng có những phản ứng phụ quan trọng, đặc biệt là phản ứng làm xuất huyết.
Pradaxa hay Pradax là thuốc mới... Nhà bào chế viện lẽ là chi phí về khảo cứu thí nghiệm quá tốn kém nên họ ấn định một giá bán ra đắt hơn thuốc Coumadin (Warfarin) cũng là điều không có gì mới lạ cả!
Theo họ, Pradaxa tuy có hơi đắt hơn Coumadin, nhưng bù lại tránh cho bệnh nhân khỏi phải mất công và tốn tiền đi thử máu hằng tháng!
Tham khảo:
*/ Dược-sĩ Lê Văn Nhân. Thuốc chống đông máu mới cho bệnh nghẽn huyết khối tĩnh mạch.
http://www.yduocngaynay.com/5-5LeVNhan_ThuocChongDongMau_NghenHuyetKhoiTinhMach_Dabigatran.htm
Montreal, Nov 06, 2010


