Dự kiến vắc xin COVID-19 công thức mới sẽ được cung cấp cho người dân Hoa Kỳ từ 12 tuổi trở lên ngay sau Labor Day. (Nguồn: pixabay.com)
WASHINGTON – Chính quyền Biden có kế hoạch cung cấp các mũi tăng cường vắc xin COVID-19 công thức mới cho người dân Hoa Kỳ từ 12 tuổi trở lên ngay sau Labor Day (5 tháng 9), một chiến dịch mà các viên chức liên bang hy vọng sẽ giúp giảm số người chết do COVID-19 và bảo vệ mọi người khỏi đợt tăng đột ngột trong mùa đông, theo NYTimes đưa tin ngày Thứ Ba, 23 tháng 8 năm 2022.
Bác sĩ Peter Marks, viên chức hàng đầu trong cơ quan kiểm soát vắc xin của FDA, cho biết rằng nhóm của ông đã chuẩn bị cấp phép cho các liều vắc xin thế hệ mới, được tái thiết kế để nhắm vào các phiên bản của vi rút hiện đang lưu hành.
Theo ông, mặc dù những công thức đó chưa được thử nghiệm trên người, nhưng cơ quan có dữ liệu “cực kỳ tốt” cho thấy rằng các mũi tiêm là an toàn và sẽ có hiệu quả. Ông nói: “Tôi tự tin đến mức nào ư? Tôi cực kỳ tự tin.”
Trong tuần này, cả Moderna và Pfizer-BioNTech đã hoàn tất hồ sơ đệ trình cho FDA yêu cầu cấp phép khẩn cấp cho các mũi tiêm tăng cường nhắm mục tiêu vào biến thể BA.5 và một biến thể phụ khác của Omicron, hiện đang chiếm hầu hết số ca nhiễm COVID-19 ở Hoa Kỳ.
Các viên chức y tế liên bang cho biết họ rất mong muốn cung cấp các mũi tiêm tăng cường mới càng nhanh càng tốt, chỉ ra rằng con số tử vong ở Hoa Kỳ hiện trung bình khoảng 450 người mỗi ngày và có thể tăng trong những tháng tới khi mọi người ở trong nhà nhiều hơn.
Chính quyền Biden đã chật vật để thuyết phục người dân về sự cần thiết của việc tiêm chủng liên tiếp. Chỉ khoảng 2/3 người dân Hoa Kỳ đã được tiêm hai mũi chính, và có rất ít người đã tiêm các liều tăng cường (mũi thứ 3 và 4).
Một số khoa học gia cho biết chính phủ đang quá vội vàng để duyệt cho các mũi tiêm được thiết kế lại, trong khi các loại vắc xin hiện hành cũng có khả năng bảo vệ mạnh mẽ chống lại bệnh tật nghiêm trọng.
John P. Moore, một chuyên gia về vi rút tại Weill Cornell Medicine, cho biết: “Tử vong tập trung ở những người không được tiêm chủng và những người mắc những chứng bệnh nghiêm trọng.” Ông nói rằng sự bảo vệ mà các mũi tiêm mới cung cấp để chống lại vi rút có thể “yếu đến mức có cũng như không.”
Các khoa học gia khác nói rằng kế hoạch của chính phủ là đúng đắn bởi vì vi rút đã thay đổi, tiến hóa và có bằng chứng cho thấy khả năng miễn dịch suy giảm theo thời gian. Bác sĩ Marks nói rằng nếu các cơ quan cứ chờ đợi dữ liệu bổ sung hoặc khuyến nghị từ các chuyên gia bên ngoài, vi rút có thể phát triển thêm và sẽ có thêm nhiều người phải chết.
CDC đã lên lịch một cuộc họp kéo dài 2 ngày của ban cố vấn vào ngày 1 và 2 tháng 9. Sau đó, giám đốc CDC Rochelle P. Walensky sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về việc có nên tung ra những liều vắc xin thế hệ mới hay không. Các chuyến hàng vắc xin chuyển đến các tiểu bang có thể bắt đầu sớm nhất là vào tuần tới.
Theo kế hoạch sắp tới, liều vắc xin tăng cường thế hệ mới của Pfizer sẽ dành cho tất cả mọi người từ 12 tuổi trở lên, còn của Moderna thì chỉ tiêm cho người trưởng thành. Những người đã tiêm chủng đầy đủ 2 mũi ban đầu hoặc đã tiêm các mũi tăng cường (mũi thứ 3 và 4) sẽ đủ điều kiện để tiêm mũi tăng cường thế hệ mới (mũi thứ 5). Chiến dịch tiêm mũi tăng cường mới có thể được mở rộng cho trẻ nhỏ hơn sau này.
Bác sĩ Marks cho biết FDA có thể khuyến nghị những người mới tiêm vắc xin COVID-19 gần đây nên đợi “vài tháng” trước khi tiêm mũi mới, ngay cả khi họ đủ điều kiện. Những người mới bị nhiễm vi rút cũng nên chờ đợi.
Tính đến giữa tháng 8 năm 2022, chính phủ liên bang đã mua hơn 170 triệu liều vắc xin phiên bản cập nhật. CDC đã đưa ra kế hoạch chi tiết để cung cấp các mũi tiêm, cảnh báo rằng nguồn cung cấp sẽ là “đủ nhưng cũng có hạn,” nên ban đầu sẽ ưu tiên cung cấp cho những nơi dự kiến sẽ cần.
Không giống như trước đây, công thức vắc xin tái thiết kế chưa được thử nghiệm rộng rãi trên người; thay vào đó, các công ty đã gửi dữ liệu từ các thử nghiệm trên chuột. Một số chuyên gia về vắc xin đã phàn nàn rằng dữ liệu thử nghiệm trên động vật còn quá sơ bộ và cho rằng các cơ quan nên đợi kết quả thử nghiệm lâm sàng trên người.
Các chuyên gia nghiên cứu vẫn đang làm việc để trả lời các câu hỏi về khả năng bảo vệ mà vắc xin mới mang lại, bao gồm mức độ kháng thể mà mũi tiêm tạo ra và cách những kháng thể đó bảo vệ con người. Moderna đã bắt đầu thử nghiệm vắc xin mới trên người trong tháng này, còn Pfizer cũng sẽ thử nghiệm trên người vào cuối tháng. Dự kiến sẽ có dữ liệu ban đầu từ những cuộc thử nghiệm đó vào cuối năm nay.
Send comment
